Vergeben IT & Digitalisierung
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Lieferauftrag EU-Oberschwelle

Hilfestellung zu Konformitätsbewertung für KI-Innovationen (KI-Reallabore)

Bundesministerium für Gesundheit

Status
Vergeben
Zuschlagswert
2.000.000 €
Verfahren
Offenes Verfahren
Veröffentlicht
19.10.2026

Vergabe-Ergebnis

🏆 Vergabe in 13 Losen alle vergeben
  • Los 1 Vergeben
    Verifizierung und Validierung
    🏆 Adesso SE · Dortmund
  • Los 1 Vergeben
    Verifizierung und Validierung
    🏆 Adesso SE · Dortmund
  • Los 2 Vergeben
    Datenschutz
    🏆 Alera GmbH · Wedemark
  • Los 2 Vergeben
    Datenschutz
    🏆 Alera GmbH · Wedemark
  • Los 3 Vergeben
    Risikomanagement
    🏆 DOCYET GmbH · Leipzig
  • Los 3 Vergeben
    Risikomanagement
    🏆 DOCYET GmbH · Leipzig
  • Los 4 Vergeben
    Cybersicherheit und Robustheit
    🏆 Medical Valley Europäische Metropolregion Nürnberg e.V., Corscience GmbH & Co. KG · Erlangen
  • Los 4 Vergeben
    Cybersicherheit und Robustheit
    🏆 Medical Valley Europäische Metropolregion Nürnberg e.V., Corscience GmbH & Co. KG · Erlangen
  • Los 5 Vergeben
    Dynamische KI
    🏆 IDM gGmbH · Hamburg
  • Los 6 Vergeben
    Drittanbieter KI
    🏆 DOCYET GmbH · Leipzig
  • Los 6 Vergeben
    Drittanbieter KI
    🏆 DOCYET GmbH · Leipzig
  • Los 7 Vergeben
    Post-Market-Surveillance
    🏆 IDM gGmbH · Hamburg
  • Los 7 Vergeben
    Post-Market-Surveillance
    🏆 IDM gGmbH · Hamburg
Auftragnehmer (10)
  • Adesso SE
  • Alera GmbH
  • Aury Care GmbH
  • Avisé Labs GmbH
  • DiA42 - Gesellschaft für digitale Medizinprodukte mbH
  • DOCYET GmbH
  • IDM gGmbH
  • Medical Valley Europäische Metropolregion Nürnberg e.V., Corscience GmbH & Co. KG
  • TÜV Rheinland LGA Products GmbH
  • UniTransferKlinik Lübeck GmbH

Lot-Detail aus Schwester-Bekanntmachung auf oeffentlichevergabe.de (gleiche procedure_id).

Zuschlagswert 2.000.000 €
⚡

Das Wichtigste auf einen Blick

KI-generiert
  • Die Leistung umfasst die Erstellung einer Referenzdokumentation für KI-Anwendungen im Gesundheitswesen.
  • Die Dokumentation muss den Anforderungen der KI-VO und ggf. der MDR vollumfänglich entsprechen, auch für nicht-Hochrisiko-KI-Systeme.
  • Es werden zusätzliche, mit der Dokumentationserstellung zusammenhängende Leistungen gefordert.
  • Der geschätzte Auftragswert liegt bei 2.000.000 EUR.
  • Die erstellte Dokumentation wird zur Nachnutzung durch Dritte veröffentlicht.

KI-generierte Zusammenfassung der Bekanntmachung (KI-Transparenz) — maßgeblich ist die Original-Bekanntmachung.

Beschreibung

Ausschreibungsgegenstand ist die Bereitstellung ausgewählter Teile der im Rahmen des Konformitäts-bewertungsprozesses üblicherweise zu erbringenden Dokumentation im Sinne einer Referenzdokumen-tation. Gegenstand der Dokumentation ist dabei eine KI-Anwendung für das Gesundheitswesen, welche jedoch nicht notwendigerweise ein Medizinprodukt sein muss. Zusätzlich zur Referenzdokumentation sind weitere mit der Dokumentationserstellung im Zusammenhang stehende Leistungen zu erbringen (siehe Abschnitt 1.2). Bei KI-Anwendungen für das Gesundheitssystem im Sinne dieser Ausschreibung handelt es sich um Produkte bzw. Systeme, die im Sinne der KI-VO als KI-Systeme definiert sind bzw. ein solches System beinhalten. Ein (voraussichtlicher) Einsatz im Gesundheitswesen muss gegeben sein. Die vom Auftragnehmer bereitgestellte Referenzdokumentation sowie die Stellungnahme haben den Zweck, zukünftige Konformitätsbewertungsprozesse zu erleichtern und zu beschleunigen und werden entsprechend, zum Zwecke der Nachnutzung durch Dritte, vom BMG oder durch das BMG benannte Institutionen veröffentlicht. Die Details entnehmen Sie bitte den Vergabeunterlagen. — Ausschreibungsgegenstand ist die Bereitstellung ausgewählter Teile der im Rahmen des Konformitäts-bewertungsprozesses üblicherweise zu erbringenden Dokumentation im Sinne einer Referenzdokumen-tation. Gegenstand der Dokumentation ist dabei eine KI-Anwendung für das Gesundheitswesen, welche jedoch nicht notwendigerweise ein Medizinprodukt sein muss. Zusätzlich zur Referenzdokumentation sind weitere mit der Dokumentationserstellung im Zusammenhang stehende Leistungen zu erbringen (siehe Abschnitt 1.2). Bei KI-Anwendungen für das Gesundheitssystem im Sinne dieser Ausschreibung handelt es sich um Produkte bzw. Systeme, die im Sinne der KI-VO als KI-Systeme definiert sind bzw. ein solches System beinhalten. Ein (voraussichtlicher) Einsatz im Gesundheitswesen muss gegeben sein. Die vom Auftragnehmer bereitgestellte Referenzdokumentation sowie

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Änderungen am Verfahren

1 Aktualisierung

Der Auftraggeber hat dieses Verfahren nach der Veröffentlichung angepasst.

  1. ✏️ Änderung

    Ergänzende Informationen

Maßgeblich ist stets die Original-Bekanntmachung beim Auftraggeber. Vollständiger Verfahrensverlauf →

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Zuschlagskriterien

Wonach der Auftraggeber das wirtschaftlichste Angebot ermittelt.

Los 1
  • Qualität 70 %
    Preis

    Qualität 70%

  • Preis 30 %

    Preis 30%

Los 2
  • Qualität 70 %

    Qualität 70%

  • Preis 30 %

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  • Qualität 70 %

    Qualität 70%

  • Preis 30 %

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Los 4
  • Qualität 70 %

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Los 5
  • Qualität 70 %

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  • Preis 30 %

    Preis 30%

Los 6
  • Qualität 70 %

    Qualität 70%

  • Preis 30 %

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Los 7
  • Qualität 70 %

    Qualität 70%

  • Preis 30 %

    Preis 30%

Quelle: Bekanntmachung (eForms) — Gewichtung wie vom Auftraggeber veröffentlicht.

Vergabe- & Vertragsbedingungen

Wichtige Bedingungen für Angebot und Ausführung — wie vom Auftraggeber bekannt gemacht.

Hinweise zur Nachprüfung & Rügepflicht

Unternehmen haben einen Anspruch auf Einhaltung der bieter- und bewerberschützenden Bestimmungen über das Vergabeverfahren gegenüber dem öffentlichen Auftraggeber, Bundesrepublik Deutschland, vertreten durch das Bundesministerium für Gesundheit (BMG). Sieht sich ein am Auftrag interessiertes Unternehmen durch Nichtbeachtung von Vergabevorschriften in seinen Rechten verletzt, ist der Verstoß innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gegenüber dem BMG zu rügen (§ 160 Abs. 3 S. 1 Nr. 1 Gesetz gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB)). Verstöße, die aufgrund der Bekanntmachung oder der Vergabeunterlagen erkennbar sind, müssen spätestens bis zu der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder Angebotsabgabe gegenüber dem BMG gerügt werden (§ 160 Abs. 3 S. 1 Nr. 2 und 3 GWB).Teilt das BMG dem Unternehmen mit, seiner Rüge nicht abhelfen zu wollen, so besteht die Möglichkeit, innerhalb von 15 Tagen nach Eingang der Mitteilung einen Antrag auf Nachprüfung bei der Vergabekammer zu stellen (§ 160 Abs. 3 S. 1 Nr. 4 GWB). Bieter, deren Angebote für den Zuschlag nicht berücksichtigt werden sollen, werden vor dem Zuschlag gemäß § 134 Abs. 1 GWB darüber informiert. Ein Vertrag darf erst 15 Kalendertage nach Absendung dieser Information durch das BMG geschlossen werden; bei Übermittlung per Fax oder auf elektronischem Wege beträgt diese Frist zehn Kalendertage. Sie beginnt am Tag nach Absendung der Information durch das BMG. Ein Antrag auf Nachprüfung ist schriftlich an die Vergabekammern des Bundes beim Bundeskartellamt, Kaiser-Friedrich-Straße 16, 53113 Bonn zu richten.

Quelle: Bekanntmachung (eForms). Maßgeblich sind die vollständigen Vergabeunterlagen.

Verfahrensverlauf

📅 .ics

Vollständige Historie dieses Vergabeverfahrens — alle Phasen und Veröffentlichungen.

  1. Vergabeergebnis Sie sind hier oev

    Auftrag wurde zugeschlagen · 42 Tage nach Fristende

    Auftragnehmer (10) Adesso SE · Alera GmbH · Aury Care GmbH · Avisé Labs GmbH · DiA42 - Gesellschaft für digitale Medizinprodukte mbH · DOCYET GmbH · IDM gGmbH · Medical Valley Europäische Metropolregion Nürnberg e.V., Corscience GmbH & Co. KG · TÜV Rheinland LGA Products GmbH · UniTransferKlinik Lübeck GmbH
    Zuschlagswert 2.000.000 €

    1 Veröffentlichung

    • 19.10.2026 Original-Veröffentlichung · in TED EU + oev aktuell

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2.000.000 €
Zuschlagswert

Vergabenummer 13200#00037#0004
Verfahrensart Offenes Verfahren
Auftragsart Lieferauftrag
Schwierigkeit Mittel KI
Veröffentlicht 19.10.2026
CPV-Code 48180000
Software (Was ist das?)
Erfüllungsort Berlin
Laufzeit Ab 30.09.2026 · unbefristet
Bieterkommunikation ansehen Fragen & Antworten zum Verfahren im Vergabeportal (TED EU) · ggf. archiviert
Alert für ähnliche Ausschreibungen
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Auftragnehmer (10) (?)
  • Adesso SE
  • Alera GmbH
  • Aury Care GmbH
  • Avisé Labs GmbH
  • DiA42 - Gesellschaft für digitale Medizinprodukte mbH
  • DOCYET GmbH
  • IDM gGmbH
  • Medical Valley Europäische Metropolregion Nürnberg e.V., Corscience GmbH & Co. KG
  • TÜV Rheinland LGA Products GmbH
  • UniTransferKlinik Lübeck GmbH

Ø Bieter in der Branche 2.5
Methodik & Datenbasis

Historischer Durchschnitt aus 6.297 vergleichbaren Vergaben — keine Prognose für diese Ausschreibung.


Erfasste Abschluss-Meldungen 90%
Methodik & Datenbasis

Anteil der erfassten Verfahren in IT & Digitalisierung mit veröffentlichter Zuschlag-Bekanntmachung. Basis: 20.246 Verfahren. Die tatsächliche Zuschlagsquote liegt typischerweise höher, weil viele Vergabestellen Ergebnisse verspätet oder gar nicht melden.


Markt-Insights

Ø Zuschlagsdauer 20 Tage
Schätzwert-Abweichung -3%
KMU-Bieteranteil 21%

Preis-Kalkulator

Historische Preisdaten für diese Branche
Preis-Kalkulator freischalten →


Erweiterte Daten

Quelle: TED EU · 4/5 Kernfelder

Nicht in der Bekanntmachung: Bieter-Anzahl

Zuletzt geprüft am 23.10.2026

Daten korrigieren →

Quelle: TED EU

Diese Bekanntmachung stammt aus der EU-Datenbank Tenders Electronic Daily. Reduzierter Datenumfang (Titel, Auftraggeber, CPV, Frist). Für vollständige Dokumente und alle Sprachen:

Diese Vergabe ist abgeschlossen. Aktuelle, noch offene Ausschreibungen in dieser Branche:

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Bundesministerium für Gesundheit